随着人们对健康的重视,越来越多的可穿戴智能设备厂商开始研发健康监测产品。现在很多智能手表都有心率监测等功能,但非医疗器械厂商生产的健康监测设备的准确性很难保证。为此,有实力的厂商都在努力生产医疗器械,华为就是其中的佼佼者。
近日,广东美国食品药品监督管理局发布广东省医疗器械注册人制度试点获批产品名单(截至2021年10月8日),华为腕部单导联心电采集器正式获批生产。注册证号为:粤协注准202071705,受托人为歌尔有限公司、潍坊经纬高科技电子科技有限公司.
据悉,华为已进入除腕部单导联心电采集器外的三款医疗器械的优先审批程序。它们是手腕心电图和血压记录仪(MLY-B10,MLY-B11),心电图分析系统(心电图-1)和心律失常分析系统(PPG-1)。