华为终端有限公司已获得MLY-B10、MLY-B11腕部心电、血压记录仪相关行政许可。记录仪由主机、袖套(腕带)、无线充电底座和移动软件组成，用于采集成人手腕的单通道心电数据(不含自动分析诊断功能)，用于成人血压和脉率的无创测量。许可机关为广东省药品监督管理局，许可文号为粤协注准20212071428。
此前，广东美国食品药品监督管理局发布广东省医疗器械注册人制度试点获批产品名单(截至2021年10月8日)，华为腕部单通道心电采集器正式获批生产。此外，华为已进入腕部心电血压记录仪(MLY-B10、MLY-B11)、心电分析系统(ECG-1)、心律失常分析系统(PPG-1)三款医疗器械的优先审批流程。
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